لقاح حمى الضنك: تقوم شركة Sanofi Pasteur بسداد الجرعات غير المستخدمة وتعديل الحزمة

بعد تعليق الحملة الوطنية لتطعيم الأطفال ضد حمى الضنك من قبل الحكومة الفلبينية ، التي تواجه مشاعر شعبية وسياسية ، أعلن سانوفي باستور أنه سوف يسدد جرعات Dengvaxia غير المستخدمة في مانيلا. سيقترح أيضًا تعديل الإشعار.

سوف تقوم شركة Sanofi Pasteur بدفع تعويضات إلى الحكومة الفلبينية عن الجرعات غير المستخدمة من لقاح حمى الضنك. أوقفت مانيلا حملة التطعيم بسبب مخاوف من وفاة 14 طفلاً نتيجة التطعيم.
أشار سانوفي باستور إلى أن هذا التعويض لا علاقة له بقضايا سلامة اللقاح ويهدف إلى تحسين علاقته بوزارة الصحة الفلبينية ، التي تحقق في وفاة هؤلاء الأطفال نتيجة التطعيم باللقاح. Dengvaxia.

حمى الضنك أو الانفلونزا المدارية

حمى الضنك ، التي تسمى أيضًا "الإنفلونزا المدارية" ، هي حمى نزفية مدارية مرتبطة بفيروس arbov ، تنتقل عن طريق بعوضة من جنس الزاعجة.
وتقدر منظمة الصحة العالمية أن هناك 50 مليون حالة سنوية في جميع أنحاء العالم ، بما في ذلك 500000 حالة من حمى الضنك النزفية ، والتي تكون قاتلة في أكثر من 2.5 ٪ من الحالات. وهو موجود أصلاً في المناطق المدارية وشبه المدارية في العالم ، ويصيب حمى الضنك الآن أوروبا حيث سجلت أول حالات الإصابة بالسكان الأصليين.
تنقسم سلالات فيروس حمى الضنك إلى أربعة أنواع مصلية مميزة: DEN-1 إلى DEN-4. تمنح المناعة المكتسبة استجابة للعدوى بنمط مصلي واحد مناعة وقائية فقط ضد هذا النمط المصلي المصاب ولكن ليس ضد الأنماط المصلية الأخرى. نتيجة لذلك ، من المحتمل أن يكون الشخص مصابًا بكل من الأنماط المصلية لحمى الضنك الأربعة في حياته. الإلتهابات اللاحقة مع الأنماط المصلية الأخرى تزيد من خطر الإصابة بحمى الضنك الشديدة ، والمعروفة باسم "النزيف".
اللقاح الذي ينتجه المختبر الفرنسي سانوفي باستور مرخص في المكسيك والبرازيل والسلفادور والفلبين لحماية 9-45 سنة من هذا الفيروس القاتل. إن خصوصية هذا اللقاح هي قدرته على تحصين الأفراد ضد السلالات الأربع لفيروس حمى الضنك بكفاءة تتراوح بين 56 و 60 ٪.

شكلان من حمى الضنك

يحدث حمى الضنك "الكلاسيكية" فجأة بعد يومين إلى 7 أيام من الحضانة مع ارتفاع في درجة الحرارة مع الصداع والغثيان والقيء وآلام المفاصل والعضلات والطفح الجلدي. يلاحظ مغفرة قصيرة بعد 3 إلى 4 أيام ، ثم تتكثف الأعراض ، قد تحدث نزيفات ملتحمة أو نزيف في الأنف أو كدمات ، قبل أن تتراجع بسرعة بعد أسبوع وتسترد عافيتها. عدة اسابيع.
حمى الضنك "النزفية" ، والتي تمثل حوالي 1 إلى 2.5 ٪ من الحالات ، شديدة للغاية: تستمر الحمى ونزيف متعدد يحدث في الجهاز الهضمي ، الجلدي والدماغي. في حالة الأطفال الذين تقل أعمارهم عن خمسة عشر عامًا ، يمكن أن تحدث حالة من صدمة نقص حجم الدم وتسبب ألمًا في البطن وتتسبب في الوفاة إذا لم يتم إنعاش المريض. لا يوجد علاج محدد ضد الفيروس.

مخاوف بشأن اللقاح

في الفلبين ، اعتبارًا من أبريل 2016 ، تم استخدام Dengvaxia على نطاق واسع كجزء من حملة التحصين الوطنية حتى ، في ديسمبر 2017 ، أعربت الحكومة عن قلقها.
بعد أن أعلنت شركة Sanofi أن اللقاح يمكن أن يؤدي إلى تفاقم المرض لدى الأشخاص الذين لم يصابوا أبدًا بحمى الضنك وأصيبوا بالفيروس لأول مرة ، فقد استحوذت العاطفة على الرأي العام الفلبيني.
ثم أعلن أولياء الأمور أن اللقاح مسؤول عن وفاة طفلهم (14 حالة). على الرغم من عدم وجود صلة مباشرة بين التطعيم ووفيات الأطفال حتى الآن ، فإن البرلمانيين الفلبينيين ذهبوا إلى حد اتهام الحكومة بالتعرض المتعمد لصحة الأطفال للخطر. في المجموع ، تلقى حوالي 830،000 طفل اللقاح.

تحقيق في الفلبين

بعد وفاة هؤلاء الأطفال ال 14 الذين تلقوا Dengvaxia ، فتحت الحكومة الفلبينية التحقيق. في ديسمبر 2017 ، أعلن أيضًا أنه سيطلب من سانوفي باستور تعويض 22.8 مليون يورو عن جرعات غير مستخدمة.
وقالت سانوفي باستور ، مجموعة المجموعة المسؤولة عن اللقاحات ، والتي أعلنت يوم الاثنين أنه تم التخطيط لاسترداد ، أن هذا القرار "لا علاقة له بأي قضايا تتعلق بالسلامة أو نوعية Dengvaxia". في نفس البيان الصحفي ، صرحت سانوفي باستور أن "الفوائد العامة للتطعيم ضد حمى الضنك لا تزال إيجابية في البلدان التي يكون فيها المرض مستوطنًا إلى حد كبير مثل الفلبين".

تغيير التعليمات

يشار إلى دنجفاكسيا حاليًا في معظم البلدان بالنسبة للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 سنوات فأكثر والذين يعيشون في المناطق التي تنتشر فيها حمى الضنك بشكل كبير. منع هذا اللقاح 93 ٪ من الأمراض الخطيرة و 80 ٪ من علاجات حمى الضنك في المستشفيات في 25 شهرا من التجارب السريرية في عشر دول في أمريكا اللاتينية وآسيا حيث تنتشر حمى الضنك. واسع الانتشار
في ضوء التحليل الأخير ، ستقترح Sanofi على الوكالات التنظيمية الوطنية تحديث نشرة الطرد ومطالبة المهنيين الصحيين بتقييم احتمال الإصابة بعدوى حمى الضنك في مرضاهم قبل الانتقال إلى التطعيم. يجب أن يتم الدفاع عن هذا الأخير فقط عندما تفوق فوائده المحتملة مخاطره (في البلدان التي يكون فيها عبء المرض مرتفعًا) ولا يوصى به للأشخاص الذين ليس لديهم تاريخ من الإصابة بحمى الضنك.

فيديو: ارتفاع عدد الاصابات بحمى الضنك في جدة !! (شهر اكتوبر 2019).