تذكرت الكثير من Upfen 200mg بسبب misdose للأطفال

تم استدعاء اثنين من الكثير من Upfen ، وهو دواء يحتوي على الإيبوبروفين ومتوفر بدون وصفة طبية ، بسبب خطأ في الجرعة قد يؤدي إلى جرعة زائدة عند الأطفال.

لوحظ وجود خطأ في الجرعة قد يؤدي إلى جرعة زائدة في نشرة العبوة الخاصة ببعض مربعات Upfen 200mg ، وهي دواء يحتوي على الإيبوبروفين ، والمشار إليها في الألم والحمى ومتاحة بدون وصفة طبية. يتعلق هذا الخطأ بالتحديد بالأطفال من 20 إلى 30 كجم: الحد الأقصى للجرعة اليومية المشار إليها بالملغ (1200 ملغ) هو في الواقع ضعف الجرعة المسموح بها عادة ، وهي 600 ملغ.

وقال ANSM في بيان "هذا الخطأ قد يؤدي إلى خطر الجرعة الزائدة ، وقد حدد مختبر يو بي إس الكثير مجرم وبدأت في سحب دفعات UPFEN تخصص 200mg (قرص مغلف فيلم) ، في بيان. حتى الآن ، لم يتم الإبلاغ عن حالات الجرعة الزائدة المتعلقة بهذا الخطأ في نشرة الحزمة ".

الكثير المعنية:

  • UPFEN 200 ملغ مغلفة بالأفلام (عبوة 20 حبة) - CIP 34009 332 159 0 3
    • Lot T3829 انتهاء الصلاحية 05.2020
    • Lot T9703 انتهاء الصلاحية 05.2021

سيتم توزيع ملصق يتم لصقه في الصيدليات العامة قريبًا على الصيادلة من خلال تجار الجملة. يطلب هذا الملصق من المرضى إعادة صناديق المجموعتين المعنيتين بحوزتهما في صيدلية. لأية أسئلة تتعلق بالمعلومات الطبية ، يمكنك الاتصال على 0 800 502 045 (خدمة مجانية والاتصال) أو 03.21.18.22.70. "لا تتأثر جودة الكمبيوتر اللوحي" ، ومع ذلك تحدد ANSM. في النشرة المعنية ، "الجرعة القصوى المعبر عنها في عدد الأقراص متسقة ، وهي 3 أقراص في اليوم الواحد".

استدعاء الجرعة:

في الأطفال ، تتراوح الجرعة المعتادة بين 20 و 30 مغ / كغ / يوم في 3 جرعات في اليوم (دون تجاوز 30 مغ / كغ / يوم).

  • للأطفال من 20 إلى 30 كجم (حوالي 6 إلى 11 سنة): قرص واحد (200 ملغ) ، يتم تجديده إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات. في جميع الحالات ، لا تتجاوز 3 أقراص يوميًا (600 ملغ).
  • لدى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم عن 30 كجم (حوالي 11-12 عامًا): 1-2 أقراص (من 200 مجم إلى 400 مجم) ، يتم تجديدها إذا لزم الأمر بعد 6 ساعات.